文章來源：國家市場監督管理總局官網

《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，并于2021年8月26日公布，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原國家食品藥品監督管理總局令第4號公布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。

附件如下：

《醫療器械注冊與備案管理辦法》.pdf

?